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Standardzulassungen
Standardzulassung Ibuprofen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat über einen Beschluss der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/434998/2023 vom 12. Okto-ber 2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff (bzw. Wirkstoffkombination) „Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht indiziert bei Ductus arteriosus) und Ibuprofen/Coffein“ informiert.
- PSUSA Standardzulassung Ibuprofen Information des BfArM über den Umsetzungsbeschluss (PDF | 400 kb)
- angepasste Mustertexte für die betreffenden Arzneimittel (PDF | 653 kb)
- Informationsschreiben BfArM Apotheken (PDF | 297 kb)
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