Kapselherstellung

Rechenhilfe: Inprozessprüfung bei pulvergefüllten Hartkapseln

Die Rechenhilfe basiert auf den prozentualen Masseverlust, der als Inprozessprüfung bei der massenbasierten Herstellung pulvergefüllter Hartkapseln herangezogen werden soll, und auf die Berechnung der relativen Standardabweichung als Prüfgröße für die Masseneinheitlichkeit der Kapseln, vgl. Allgemeine Hinweise I.9.3.1. Die Werte werden aus der Ansatzgröße, aus den im Herstellungsprotokoll dokumentierten Einwaagen von Wirkstoffen und Füllmitteln und aus gezielten Wägungen von Kapseln und Kapselhüllen automatisch berechnet.

Für DAC/NRF-Abonnenten gibt es folgende weitere Rechenhilfen:

• Einwaagekorrekturfaktor
• Rechenhilfe für nicht abgeteilte Pulver, einfache und zusammengesetzte
• Waagenmanagement - Mindesteinwaage ermitteln und prüfen

 

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